Лицензия на оптовую фармацевтическую деятельность*

* - «оптовая торговля лекарственными средствами для медицинского применения»
Зоны (помещения) при проектирование фармацевтического склада:Общая площадь не менее 150 кв.м (за исключением служебно-бытовых помещений, которые могут находиться в т.ч. в соседнем здание; на любом этаже):
  • - приемно-распаковочная;
  • - карантинная зона;
  • - служебно-бытовые помещения;
  • - карантинная зона для брака;
  • - экспедиция (может быть обозначена краской на полу);
  • - комнаты (2) для особого хранения;
  • - зона основного хранения;
  • - холодильные камеры, либо холодильники (температура +2-+8 град С и +8-+15 град С);
  • - зона отбора проб (в помещении основного хранения)
Требования по оснащению:
  • а) Входная группа: докшелтер, доклевеллер, складные ворота, бампера, направляющие, тепловые завесы;
  • б) Система автоматического измерения температуры;
  • в) Система приточно-вытяжной вентиляции, желательно с подогревом воздуха в зимний период;
  • г) Кондиционеры;
  • д) Осушители воздуха во влажный период;
  • е) Холодильные камеры для 2-х режимов хранения или специально оборудованные помещения;
  • ж) Холодильники;
  • з) Морозильник;
  • и) Система освещения защищённая от влаги;
  • к) Система отопления (18-25 с) в основном помещении;
  • л) Система резервного отопления;
  • м) Система электроснабжения;
  • н) Резервная система электроснабжения;
  • о) Система видеонаблюдения;
  • п) Система ограничения доступа;
  • р) Система охранно-пожарной сигнализации;
  • с) Тележки;
  • т) Подъёмно-разгрузочные механизмы (штаблёр);
  • у) Стеллажи для хранения ЛС;
  • ф) Поддоны для хранения ЛС;
  • ч) Термоконтейнеры;
  • ц) Термоэлементы;
  • ч) Компьютеры;
  • ш) Мебель;
  • щ) Уборочный инвентарь;
  • э) Средства для борьбы с грызунами;
  • ю) Дезсредства
Специальные мероприятия:
  • а) Система менеджмента качества. СМК адаптированная под конкретное предприятие включая сертификат ИСО и СОПы;
  • б) Картирование склада (температурное);
  • в) Валидация системы автоматического измерения;
  • г) Валидация оборудования склада

Что входит в стоимость?а) бесплатная экспертиза помещения на соответствие СанПиН;
б) бесплатная юридическая экспертиза арендных документов;
в) зонирование помещения согласно санитарных правил и норм, ТЗ по ремонту;
г) оформление санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности;
д) оформление лицензии на деятельность;
е) взаимодействие с органами исполнительной власти

Дополнительные услугиПредоставления дипломированных специалистов на процесс лицензирования;

С чего начать?

#лицензиянафарсклад #лицензиянаоптовуюфармдеятельность #фармсклад
Экспертиза
документов
БЕСПЛАТНО!