Специалист в сети
+7 495 744 77 03

Регистрация лекарственных средств

Предлагаем услуги по регистрации лекарственных препаратов, а также включение фармацевтических субстанций в государственный реестр лекарственных средств. Мы окажем грамотную помощь в подготовке регистрационного досье в строгом соответствии с установленными требованиями регуляторных органов РФ и окажем квалифицированное сопровождение на протяжении всего процесса регистрации лекарственных средств и субстанций.

Наши специалисты оказывают услуги не только проведения стандартной процедуры, но и занимаются внесением изменений и подтверждений государственной регистрации лекарственных препаратов. Большой многолетний опыт работы дает возможность сотрудникам нашей компании выстроить точную и слаженную схему необходимых действий для решения типовых проблем и задач, которые могут возникнуть на всех этапах прохождения регистрации лекарственных препаратов и средств, в том числе и на этапе оформления документов.

Услуги по регистрации включают:

  • - подготовка регистрационного досье, включая перевод и редактирование документов;
  • - подача регистрационного досье в Министерство Здравоохранения РФ;
  • - сопровождение всего процесса регистрации;
  • - проведение доклинических исследований (в том числе изучение сравнительной антимикробной активности антибиотиков, тест сравнительной кинетики растворения и д.р.);
  • - проведение исследований биоэквивалентности;
  • - проведение клинических исследований (I, II, III фазы);
  • - регуляторный консалтинг;
  • - внесение изменений в регистрационное досье
Интересуют
стоимость и сроки?
Подайте заявку Ответ в течение
10 мин