Специалист в сети
+7 495 744 77 03

Лицензирование рентген кабинета

Рентген кабинет- осуществляет рентгенологические исследование методом диагностики. Может находиться как в структуре медицинского учреждения, так и обособленно, как самостоятельное учреждение.

Для осуществления деятельности по рентгенологии необходимо:
  1. Санитарно - эпидемиологическое заключение на ИИИ (источники ионизирующего излучения);
  2. Санитарно - эпидемиологическое заключение на вид деятельности «рентгенология»;
  3. Лицензия на медицинскую деятельность на вид деятельности «рентгенология»
Примечание.СЭЗ на ИИИ для МРТ не требуется
Схема лицензирование (при наличии существующего или предполагаемого помещения)
Шаг 1.Экспертиза помещения и документов на соответствие СанПиН и лицензионных требований (бесплатно)
От Заказчика (сканы):
  1. Свидетельство о государственной регистрации права собственности или   ЕГРП;
  2. Кол-во рентген аппаратов;
  3. Кол-во кабинетов где будут размещены рентген аппараты;
  4. Вид рентген аппарата/ов (радовизиограф; пантомограф, МРТ или др.);
  5. План БТИ или план - схема помещения с указанием назначения помещений;
  6. Фото кабинетов, если нет СЭЗ;
Шаг 2.Заключение договора на оформление СЭЗ на ИИИ1
Документы (сканы):
  1. Свидетельство о постановке на учет в налоговый орган (ИНН);
  2. Выписка из ЕГРЮЛ;
  3. Свидетельство о собственности на помещение или ЕГРП;
  4. Договор аренды/Субаренды (на 11 мес.), Акт приема-передачи помещения; План БТИ, экспликация;2
  5. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
  6. Приказ о назначение руководителя и гл. бухгалтера;3
  7. РУ на рентген аппарат (ы);
  8. Акт монтажа и проведение пуско-наладочных работ;
  9. Технологический проект;
  10. Гарантийный талон или договор на обслуживание рентген аппарат;
  11. Паспорт и регистрационное удостоверение на средства индивидуальной защиты;
  12. Акт на скрытые работы (если проводились);
  13. Санитарные договора (если есть);
  14. Медицинские книжки на персонал (если есть);
  15. Скан печати на чистом листе
1 – выдается на 5 лет (подлежит продлению)
2 - все приложения указанные в договоре аренды
3 - либо приказ о совмещение должностей
Шаг 3.Выезд проектировщика (аккредитованного при Роспотребнадзоре)
Шаг 4.Установка рентген аппарата
Шаг 5.Выезд замерщика (аккредитованного при Роспотребнадзоре)
Шаг 6.Получение бланка СЭЗ на ИИИ
Шаг 7.Заключения договора на оформление СЭЗ на вид деятельности «рентгенология»
Шаг 8.Выездная экспертиза помещения и документов представителем ТУ Роспотребнадзора
Территориальные управления Роспотребнадзора:
- Москва
- Московская обл.
Шаг 9.Получение бланка СЭЗ
Шаг 10.Заключение договора на оформление лицензии
От Заказчика (сканы):
  1. Устав (с изменениями и дополнениями);
  2. Свидетельство о государственной регистрации юридического лица (ОГРН);
  3. Свидетельство о постановке на учет в налоговом органе (ИНН/КПП);
  4. Приказ о назначение руководителя и гл. бухгалтера;1
  5. Платежное поручение:
    • - 7 500 руб. за предоставление лицензии на осуществление деятельности;
    • - 3 500 за переоформление (расширение вида/ов деятельности)
  6. Договор аренды + Акт приема - передачи помещения;2
  7. Свидетельство о государственной регистрации права собственности или ЕГРП;
  8. План БТИ (если есть);
  9. СЭЗ;
  10. Перечень медицинского оборудования;3
  11. РУ- регистрационные удостоверения на медицинское оборудование, инструментарий и медицинскую мебель;
  12. Документы на специалиста (ов):
    • а) диплом о базовом (высшем/среднем) медицинском образовании;4
    • б) специализация (ординатура и/или интернатура, диплом (ы) о профессиональной переподготовке);
    • в) усовершенствование (сертификат(ы), свидетельство(а), диплом о переподготовки повышения квалиф.;
    • г) приказы о назначении на должность;
    • д) трудовые договора (в Word);
    • е) паспортные данные (в Word)
  13. Документы на руководителя (заместителя) структурного подразделения, ответственного за мед/деятельность:
    • а) трудовая книжка;
    • диплом;
    • в) сертификат специалиста по специальности "Организация здравоохранения и общественное здоровье"
  14. Документы на рентген- лаборанта
1 - либо приказ о совмещение должностей
2 - все приложения указанные в договоре аренды
3 - в случае отсутствия оборудования, согласно стандарта оснащения - предоставляется услуга по его поиску, в т.ч. в аренду
4 - обучение или предоставление дипломированных специалисты- индивидуально

Внимание!Представленный перечень документов не является исчерпывающим- в каждом конкретном случае лицензионные требования могут иметь особенности в зависимости от вида деятельности, квалификации персонала, используемого оснащения, занимаемых помещений и др.
Шаг 11.Оформление пакета документов для лицензирования
Шаг 12.Согласование документов, стандартов оснащения (перед подачей в орган лицензирования):
Документы:
  1. Заявление;
  2. Перечень заявляемых работ (услуг) для осуществления медицинской деятельности;
  3. Сведения о наличии медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявляемых работ (услуг);
  4. Выписка из балансовой ведомости по имуществу медицинской организации.
Шаг 13.Подача документов в орган лицензирования
Органы:
Шаг 14.Выездная экспертиза помещения и документов представителем органа лицензирования
От Заказчика:
- оборудования согласно стандарта оснащения, РУ;
- документы на специалистов
Шаг 15.Получение бланка лицензии
Документы:
- директор: приказ о назначение на должность директора, паспорт, печать;
- доверенное лицо: доверенность, паспорт
Интересуют
стоимость и сроки?
Подайте заявку Ответ в течение
10 мин