Лицензия на техническое обслуживание медицинской техники

Техническое обслуживание медицинской техники - это комплекс регламентированной, нормативной и эксплуатационной документацией мероприятий и операций по поддержанию и восстановлению исправности и работоспособности медицинской техники при ее использовании по назначению, а также при хранении и транспортировании.
Схема лицензирование (при наличии существующего или предполагаемого помещения)
1Экспертиза помещения и документов на соответствие лицензионных требований
От Заказчика (сканы):
  1. Заверенная руководителем копия ранее выданной лицензии (если таковая имелась);
  2. Нотариально заверенная копия действующей (последней) редакции Устава. Дополнительно, предоставляются все изменения в уставе, в виде нотариально заверенной копии, если они были сделаны в виде изменений и (или) дополнений) и были зарегистрированы после последней редакции устава;
  3. Нотариально заверенная копия Свидетельства о государственной регистрации фирмы;
  4. Нотариально заверенная копия Свидетельства о постановке на налоговый учет;
  5. Нот. заверенная копия Свидетельства о внесении записи в ЕГРЮЛ (если фирма была создана до 01.07.2002 г.);
  6. Заверенная руководителем фирмы копия информационного письма статистики;
  7. Заверенная руководителем фирмы копия решения (протокола) о назначении текущего руководителя;
  8. Заверенная руководителем фирмы копия приказа о вступлении в должность руководителя. Приказ должен быть датирован не позднее даты решения (протокола) из п. 7 перечня1;
  9. Заверенная руководителем фирмы копия решений (протоколов) о внесении изменений в устав Общества, которым была утверждена последняя редакция устава и изменений (дополнения) к нему в случае их существования;
  10. Подлинник платежного поручения об оплате лицензионного сбора за предоставление лицензии на сумму 7 500 руб.;
  11. Сведения о квалификации специалистов, осуществляющих техническое обслуживание медицинской техники с приложением заверенных руководителем копий дипломов о высшем или среднем специальном техническом образовании и заверенные по месту основной работы копии всех страница трудовых книжек, с подтверждением стажа работы по техническому обслуживанию медицинской техники не менее 3 лет + заверенных руководителем копий удостоверений, свидетельств о повышении квалификации в области ТО МТ, выданное учебным заведением2;
  12. Копии эксплуатационной документации на ремонтируемые типы оборудования, заверенные руководителем фирмы;
  13. Заверенные руководителем копии документов, подтверждающих право на использование ремонтным участком по одному из следующих случаев:
    • - договора аренды + акт приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае если фирма арендует помещение);
    • - свидетельства о праве собственности фирмы (в случае если фирма владеет помещением на праве собственности);
    • - договора субаренды + акт приема-передачи + договор аренды + акт приема-передачи + свидетельства о праве собственности Арендодателя (в случае если помещение находится в субаренде у фирмы).
    • - договор аренды + акт приема-передачи + выписка из реестра муниципальной (государственной) собственности (в случае, если фирма арендует муниципальное (государственное) помещение)3;
  14. Указать в произвольной форме сведения о наличии оборудования и инструментов, его года выпуска, с приложением заверенных руководителем копий свидетельств о поверке контрольно-измерительного оборудования + документов о собственности на оборудование (счет-фактура, накладная, договор поставки и т.п.) или праве пользования (договор аренды + акт приема передачи к нему)4;
  15. Указать в произвольной форме информацию об адресах нахождения компании, почтовом адресе, телефонах, факсе, электронной почте и банковских реквизитах
1 –проверить, чтобы срок полномочий, по данному решению не истек, согласно указанного в уставе срок
2 - не менее 2 специалистов, при отсутствие, предоставляем помощь в оформлении удостоверений о повышении квалификации на персонал
3 -договор аренды на 11 мес. и более должен быть зарегистрирован в соответствующем органе юстиции
4 -помощь в аренде необходимого ремонтного оборудования, в т.ч. с доставкой по стране
2Заключение договора/Оплата
3Подача документов в орган лицензирования
4Выездная экспертиза помещения и документов (выборочно)
5Получение бланка лицензии
Интересуют
стоимость и сроки?
Подайте заявку Ответ в течение
10 мин